海口非经营性互联网药品信息服务许可证如何办理

非经营性互联网药品信息服务许可证如何办理？

一、哪些行业需要办理非经营性互联网药品信息服务许可证？

在网站、APP、小程序上无偿发布药品相关信息的企业。非经营性信息证风险系数低，无特殊需求办理非经营性即

可。

二、非经营性互联网药品信息服务许可证条件：

1、申请者为依法设立的公司；

2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医

疗器械技术人员；

3、营业执照注册地址与实际办公地址zuihao一致，部分地区核查场地；

4、网站完成备案；

三、非经营性互联网药品信息服务许可证材料：

1、申请政务服务事项告知承诺书2份

2、互联网药品信息服务核发申请表2份

3、企业营业执照正副本

4、网站域名注册的相关证书或证明文件。

5、非经营性互联网信息服务备案说明

6、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或网站负责人和药品或医疗器械信息审核员专业技术资格证

书

7、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员中华人民共和国居民身份证

8、网站情况介绍（业务模式、网站栏目设置和操作功能说明）

9、互联网药品信息服务管理文件目录

互联网药品信息服务资格证书续期如何办理？

一、互联网药品信息服务资格证书续期流程：

1、申请人向食品药品监督管理局提交申请材料。食品药品监督管理局在5个工作日内进行形式审查，符合规定

的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书

面告知申请人所要补正的全部材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后，在20个工作日内进行审核、审批，批准的，制作《互联网药品信息服务

资格证书》，移交省局政务受理部门;不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省局政务受理部门。

3、省局政务受理部门收到材料后，在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不

予行政许可决定书》。

二、互联网药品信息服务资格证书续期材料：

1、申请政务服务事项告知承诺书2份

2、互联网药品信息服务续期申请表2份

3、企业营业执照正副本

4、网站域名注册的相关证书或证明文件。

5、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或资格证书

6、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员中华人民共和国居民身份证

7、网站情况介绍

8、互联网药品信息服务管理文件目录

9、互联网药品信息服务自查报告表

10、原信息资格证书

11、授权委托书