互联网药品信息服务资格证作为在网上展示医疗器/药品信息的必备资质,如果您的医疗器械/药品企业有从事线上产品宣传或者销售,这个资质是必须具备的。互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
【受理条件】
1. 互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或其组织;
2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
【办理流程】
网上申请→提交材料→受理和审查→发放备案凭证
1.网上申请。点击政务服务网“在线申办”按钮,并且填写相关信息和材料。
2.提交材料。申请人到政务服务窗口提交申请材料。
3.受理和审查。当天对申请人提交的材料进行审查,符合要求的予以受理。不符合要求的不予受理。
4、发放备案凭证。申请材料符合要求的,申请人当天在政务服务窗口领取备案凭证。
【申请材料】:
(1)互联网药品信息服务合法申请表;
(2)营业执照;
(3)网站域名注册证书;
(4)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目及收费方式的说明);
(5)网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书、身份证复印件、劳动合同、简历。
(6)网站情况介绍(包括业务模式、浏览方法及操作功能说明);
(7)互联网药品信息服务管理文件目录及执行情况说明(包括备份和查阅的管理制度);
(8)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及证明;
(9)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等;
(10)告知承诺制审批承诺书;
(11)申报材料真实性保证声明;
(12)其他审批部门要求的文件;
(13)非法人申请递交资料时,提供委托书。