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杭州如何办理互联网药品信息服务资格证书详细攻略条件

如今,在网上买药已经非常普遍,越来越多的药店也开始在网上销售药品。本期就围绕如何办理互联网药品信息服务资格证书向商家们展开说说。

首先,目前网上经营药店主要分为自建型和入驻型两种。两者所需的资质是不同的:

结算类型:主要针对京东、淘宝、拼多多等第三方平台。需要取得《互联网药品信息服务资格证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营记录证书。

自建:自建网站,包括网站设计、信息安全备案、ICP资质、互联网药品信息服务资质证书(经营性或非经营性)、EDI许可证等。

如何办理互联网药品信息服务资格证书

申请条件

1、《互联网药品信息服务申请表》

2、企业营业执照复印件

3、网站域名注册的相关证书或证明文件

4、网站栏目设置说明

5、网站备份查阅历史发布信息的相关管理制度和实施说明

6、(食品)药品监督管理部门在网上浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

7、药品医疗器械相关技术人员学历证书或技术资格证书复印件,网站负责人身份证复印件及简历

8、完善的网络和信息安全措施,包括网站安全措施、信息安全管理制度、用户信息安全管理制度

9、确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

10、申报材料真实性的自我保证声明,对虚假承担法律责任的材料作出承诺

11、申请企业申请材料时,申请人不是法定代表人或负责人,企业应当提交授权委托书

所需材料

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书

3、两名药品和医疗器械相关技术人员

4、网站负责人

5、网站主服务器所在地地址地址

6、单位联系人联系方式

7、法人配合签字、加盖公章

办理流程

1、申请人应当向省政府事务受理部门提交申请材料。省政府事务受理部门应当在5个工作日内进行正式审查。符合规定的,应当发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监督办公室;不符合规定的,应当发给不受理通知书,并一次性书面通知申请人所有需要纠正的材料。

2、食品药品监督管理局收到申请材料后,应当在20个工作日内进行审批。经批准的,应当制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,应当制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门。

3、省局政务受理部门收到材料后,应当在一个工作日内通知申请人,并颁发《互联网药品信息服务资格证书》。


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